A Sociedade Espanhola do Medicamento Individualizado (LASEMI) tem defendido enfaticamente a formulação magistral como uma resposta necessária e eficaz diante do crescente desabastecimento de tratamentos para a menopausia na Espanha. Tomás Abascal, presidente da LASEMI, argumenta que, em momentos de escassez de alternativas comerciais, os medicamentos individualizados, quando prescritos corretamente, elaborados com rigor e submetidos a controles de qualidade, podem ser utilizados com total garantia dentro de um acompanhamento clínico adequado.
Rigor e Legislação Sustentam a Formulação Magistral
Abascal enfatiza que o uso seguro da formulação magistral repousa sobre o rigor farmacêutico e o acompanhamento médico contínuo. A entidade coloca a experiência de seus profissionais à disposição de pacientes e médicos para garantir que a formulação magistral seja considerada uma opção terapêutica concreta, especialmente quando as alternativas comercializadas se mostram insuficientes ou indisponíveis. "Atender necessidades que o medicamento industrial não pode cobrir é uma de suas funções essenciais", declarou Abascal, destacando a capacidade da formulação de facilitar a continuidade assistencial para as pacientes.
A apresentação da formulação magistral unicamente como um "último recurso" não reflete, segundo a LASEMI, sua verdadeira contribuição. Os farmacêuticos especializados em formulação possuem conhecimento e experiência no design, elaboração e controle de medicamentos individualizados, assegurando a qualidade e a eficácia.
Reconhecimento Legal e Qualidade Garantida
A formulação magistral não é uma prática improvisada, mas sim um componente reconhecido e regulamentado pela legislação espanhola. Sua elaboração é regida pela Lei de Garantias e Uso Racional de Medicamentos e Produtos Sanitários, além do Real Decreto 175/2001, que estabelece as Normas de Correta Elaboração e Controle de Qualidade. Estas garantias abrangem desde a qualidade das matérias-primas e a adequação das instalações até procedimentos normalizados, controles rigorosos, documentação completa e rastreabilidade.
Adicionalmente, os processos incluem o envase adequado, condições de conservação específicas, uma data de validade justificada e informações claras para a utilização correta pelo paciente. Toda essa atividade está sujeita à supervisão das autoridades sanitárias competentes, o que confere um alto grau de confiabilidade aos medicamentos individualizados.
Transição e Colaboração Terapêutica
Abascal também abordou a questão da absorção hormonal via transdérmica, ressaltando que ela depende diretamente da formulação utilizada. Portanto, a transição de um tratamento comercializado para uma formulação magistral, seja em forma de adesivo, gel ou spray, requer uma pauta específica e acompanhamento próximo, sem que se possa assumir equivalências automáticas entre as diferentes apresentações. Diante deste cenário, a LASEMI propõe uma colaboração ativa com sociedades científicas, médicas e instituições para o desenvolvimento de protocolos de prescrição e acompanhamento que otimizem o uso da formulação magistral.
Com reportagem de Brazil Valley
Source · Forbes España
