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60 artigos
BPC-157: O peptídeo milagroso sob escrutínio científico
Prometendo curas para tudo, de inflamações a demência, o BPC-157 é um fármaco experimental que divide opiniões entre entusiastas e a comunidade científica.
Whoop mira Medicare e vale US$ 10 bi com saúde preventiva
A empresa de wearables, antes focada em atletas de elite, agora busca o público sênior e o mercado de saúde conectada para justificar sua alta avaliação.
RFK Jr. ignora FDA e libera venda de peptídeos não comprovados
Secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., autoriza farmácias a vender seis peptídeos populares em seu movimento, apesar das ressalvas científicas.
Cientistas da FDA se opõem a plano de RFK Jr. para liberalizar peptídeos
Apesar da pressão política, a maioria dos cientistas da agência de medicamentos dos EUA alertou sobre os riscos de substâncias injetáveis sem comprovação de segurança e eficácia.
Walmart: 44 mil latas de coquetel de frutas Great Value são retiradas por contaminação com chumbo
Produto da marca própria da varejista americana pode causar efeitos adversos à saúde; recall foi comunicado com atraso.
Rakuten Medical aposta em 'lightsaber' contra câncer para conquistar EUA
Biotecnologia japonesa usa terapia de luz para erradicar tumores sólidos, buscando aprovação da FDA até 2028 e expansão global.
Pílula de psilocibina da Compass Pathways perto da aprovação da FDA
CEO Kabir Nath lidera a Compass Pathways em sua jornada para levar COMP360, um tratamento inovador para depressão resistente, ao mercado.
GSK tem aprovação da FDA para novo tratamento de hepatite B
Medicamento da farmacêutica britânica promete ampliar o acesso a curas funcionais para pacientes com hepatite B.
Legisladores pressionam FDA contra importação de 'falsos' retatrutides
Grupo bipartidário de parlamentares pede à agência reguladora que feche brecha na importação de peptídeos, incluindo o promissor medicamento para obesidade da Eli Lilly.
RFK Jr. quer liberar peptídeos sem comprovação na FDA, diz reportagem
Proposta de acesso facilitado a drogas experimentais contraria pareceres de cientistas da própria agência reguladora americana.
Suplementos sexuais disfarçam Viagra e Tylenol; FDA emite alertas
Produtos com nomes como 'Rhino' e 'Anaconda' contêm ingredientes farmacêuticos não declarados, gerando riscos à saúde. A regulação falha em acompanhar o mercado globalizado.
Bemotrizinol: Novo protetor solar chega aos EUA após 25 anos
Ingrediente europeu aprovado pela FDA oferece proteção UVA/UVB sem deixar marcas brancas e com mínima absorção pela pele.
EUA aprovam primeiro protetor solar novo em 25 anos — BEMT chega às lojas
O bemotrizinol, conhecido como BEMT, promete proteção de amplo espectro sem os inconvenientes estéticos e de absorção de compostos mais antigos.
EUA aprovam novo filtro solar após 25 anos e diminuem risco de câncer
Bemotrizinol, já usado na Europa, chega ao mercado americano oferecendo proteção de amplo espectro sem os efeitos colaterais cosméticos dos filtros antigos.
Laços da FDA com indústria sob escrutínio em reuniões regulatórias
Nova pesquisa aponta que quase 40% dos membros dos comitês consultivos da agência possuem vínculos com a indústria ou grupos de advocacy, levantando questões sobre a imparcialidade.
Painéis da FDA: 40% dos consultores ligados a grupos financiados por farmacêuticas
Análise revela que representantes de pacientes e consumidores em comitês consultivos da FDA frequentemente têm laços com organizações financiadas pela indústria farmacêutica, levantando questões sobre conflitos de interesse.
Big Pharma abraça a longevidade: FDA e gigantes farmacêuticas mapeiam futuro da medicina
Executivos de Eli Lilly, Pfizer e agências reguladoras se reúnem para discutir estratégias e aprovações de medicamentos que prometem estender a vida saudável, sinalizando uma mudança de paradigma na indústria.
Invivyd testa anticorpo contra Covid com menos efeitos colaterais que vacina
Estudo da biotech Invivyd aponta VYD2311 como alternativa mais tolerável à vacina mRNA da Pfizer, mas desafio regulatório na FDA pode surgir.
Medicamento para pressão arterial é retirado do mercado nos EUA por falha na dissolução
Mais de 13.000 frascos de Chlorthalidone 25 mg podem não funcionar como esperado, gerando preocupações sobre a eficácia e segurança de fármacos.
Terapia gênica da UniQure para Huntington mostra benefício, mas com ressalvas
Tratamento experimental desacelera progressão da doença em quatro anos, mas magnitude do efeito diminui, levantando questões sobre durabilidade.
AbbVie tem luz verde da FDA para novo remédio contra Parkinson
Medicamento de dose única diária promete melhorar sintomas da doença, mas cobertura de seguros e concorrência são desafios.
CDC ignora nova vacina contra gripe aprovada pelo FDA
Agência de saúde americana não recomenda imunizante com tecnologia mRNA, citando 'incertezas legais' e um processo de decisão paralisado.
Heidi Overton, indicada para FDA, evita temas quentes em sabatina no Senado
Comissária indicada para agência reguladora de saúde nos EUA se esquiva de perguntas sobre vacinas, aborto e China em audiência no Congresso.
Heidi Overton quer FDA ágil para competir com a China
Nomeada para liderar agência reguladora, a jovem médica defende maior velocidade e eficiência para desafiar o avanço biotecnológico chinês.
Eve: Exoesqueleto francês da Wandercraft ganha aval da FDA para lesões medulares nos EUA
Dispositivo permite que paraplégicos e tetraplégicos fiquem de pé e caminhem com autonomia. Venda liberada nos EUA, mas com limitações de uso e necessidade de acompanhante.
HHS acelera fim dos testes em animais para medicamentos
Nova regra do Departamento de Saúde dos EUA incentiva métodos de pesquisa baseados em humanos e moderniza regulamentações obsoletas, buscando maior eficiência e ética.
A Neptune Medical conseguiu: um robô para o exame mais temido
A startup obteve aprovação da FDA para seu sistema robótico Triton 1. A tecnologia promete mais precisão e conforto em um dos exames mais críticos para a prevenção do câncer.
A porta giratória da FDA emperrou
A agência que aprova os medicamentos do futuro está presa em seu próprio labirinto burocrático, com consequências para a velocidade da inovação no setor.
O ‘DARPA da Saúde’ quer um médico-robô para o coração
Agência de pesquisa avançada dos EUA investe US$ 63 milhões para criar IA com poder de diagnosticar e prescrever tratamentos para insuficiência cardíaca.
Da Índia, com corrosão: FDA barra fornecedor farmacêutico
Agência americana expõe condições sanitárias precárias em fábrica na Índia, levantando questões sobre a segurança da produção global de insumos para medicamentos.
A alface contaminada expõe o desmonte da FDA
Surtos de contaminação alimentar nos EUA revelam um declínio acentuado nas inspeções internacionais da agência reguladora, que opera com menos recursos e pessoal.
A desregulação no prato: o desmonte da segurança alimentar nos EUA
Enfraquecimento de agências como a FDA e o USDA, sob a influência do lobby, deixa consumidores mais vulneráveis em uma cadeia de alimentos cada vez mais industrializada.
Além da glicose: o sensor da Abbott agora previne uma crise silenciosa
Aprovação do primeiro sensor que mede glicose e cetonas simultaneamente eleva o padrão de cuidado para diabetes, mas adiciona complexidade à gestão de dados de saúde.
O Vision Pro entra na sala de cirurgia. E agora?
A gigante de tecnologia médica Stryker obteve a primeira autorização da FDA para um app cirúrgico no Apple Vision Pro. O movimento valida a computação espacial em ambientes de alta complexidade.
Câncer de pâncreas: a droga que mira o gene e dobra a sobrevida
FDA aprova o primeiro tratamento da Revolution Medicines que ataca uma causa genética da doença, com resultados que podem redefinir o padrão de cuidado para o tumor mais letal.
A prateleira do mercado inspira mais medo que confiança
Uma onda de recalls de alimentos nos EUA expõe as fragilidades da cadeia de suprimentos e abala a confiança do consumidor. A tecnologia que detecta os problemas é a mesma que amplifica a desconfiança.
O comando da FDA: Trump joga em casa
A provável nomeação de Heidi Overton, diretora de política da Casa Branca, sinaliza um alinhamento ainda mais estreito entre a agência reguladora e a agenda política do presidente.
A aposta da Bristol Myers dá certo: nasce uma nova classe de droga contra o câncer
Aprovação do Zenbexus pelo FDA não é apenas uma vitória para a farmacêutica. É a validação de uma nova abordagem terapêutica para o mieloma múltiplo, com potencial para redefinir o tratamento.
Vivodyne e seu datacenter biológico para aposentar os testes em animais
Com robôs e IA, a startup Vivodyne automatiza testes em milhões de amostras de tecido humano, prometendo mais agilidade e precisão que os modelos animais.
O Galaxy Bud agora tem receita: Samsung avança na saúde auditiva
Com o aval do FDA americano, fones da gigante sul-coreana poderão funcionar como aparelhos auditivos. Um movimento que acirra a briga com a Apple e desafia o mercado tradicional de saúde.
FDA freia rival da Novartis. O problema? A fábrica
A agência americana barrou uma nova terapia radiofarmacêutica não por sua ciência, mas por falhas na produção. Um revés que expõe o calcanhar de Aquiles da biotecnologia avançada.
A aposta de Montana: a cura antes do aval final
Nova legislação no estado americano permite a venda de tratamentos que passaram apenas por testes iniciais, acendendo um debate sobre ética, regulação e o desespero de pacientes.
Peptídeos: no FDA, a influência pesou mais que a ciência
Comitê consultivo da agência americana, com membros ligados à indústria, ignora alertas e recomenda acesso facilitado a substâncias populares em redes sociais.
Painel da FDA valida peptídeos. A ciência fica para depois?
Recomendação para liberar compostos populares, mas pouco estudados, expõe o embate entre a demanda do público e o rigor científico da agência reguladora americana.
Um comprimido trocado: o recall que acende o alerta na indústria farmacêutica
Um lote do antialérgico Cetirizina foi recolhido nos EUA por contaminação com um remédio para úlcera. O caso expõe as vulnerabilidades na produção de medicamentos.
A FDA na UTI: a politização que corrói a confiança na ciência
A politização da agência reguladora americana, sob fogo de sua própria liderança, mina a previsibilidade para inovadores e a segurança para pacientes. A recuperação exige um retorno à ciência.
UpDoc obtém aval da FDA para IA generativa no tratamento de diabetes
A aprovação marca um precedente regulatório ao integrar modelos de linguagem diretamente na interface de decisão clínica para pacientes.
FDA concede selo de inovação a IA generativa em radiologia
A agência americana reconheceu ferramentas capazes de interpretar raios-X e redigir laudos, marcando uma nova fase na automação diagnóstica.
Kevin Schulman propõe testes independentes para elevar qualidade de genéricos nos EUA
Especialista de Stanford defende que auditorias externas em laboratórios credenciados podem reduzir escassez e mitigar riscos de contaminação em medicamentos amplamente utilizados.
FDA lança programa para acelerar ensaios clínicos e reduzir atrasos de até um ano
A iniciativa busca encurtar cronogramas de desenvolvimento de fármacos e fortalecer a competitividade americana frente ao avanço da pesquisa chinesa.
FDA reverte decisões e revisita terapias gênicas rejeitadas
Mudanças na liderança da agência reguladora americana sinalizam uma nova postura frente a tratamentos para doenças raras e complexas.
FDA revisa decisão e reabre porta para terapia genética da Regenxbio
Em uma mudança de postura repentina, agência reguladora dos EUA reconsidera tratamento para síndrome rara após rejeição recente.
Midjourney anuncia scanner de ultrassom 3D sem radiação
Equipamento subaquático promete mapear mais de 25 órgãos em menos de um minuto, com foco em acessibilidade global e previsão de mercado para 2027.
Comitê da FDA endossa vacina de gripe da Moderna — apesar de atritos internos
Após embates sobre o rito de revisão, especialistas validam o imunizante de mRNA para faixas etárias distintas.
Grupos pressionam FDA para proibir antibióticos na criação de gado
Mais de 60 organizações pedem a revogação de autorizações para o uso preventivo de medicamentos em animais, citando riscos graves à saúde humana.
UniQure supera resistência da FDA e avança com terapia para Huntington
Após embate regulatório sobre a robustez dos dados, agência americana autoriza a submissão do pedido de aprovação para o tratamento AMT-130.
Médicos adotam IA nos hospitais apesar de alertas sobre riscos — e falta de aprovação da FDA
Enquanto especialistas em saúde debatem a precisão de algoritmos, a prática clínica já integra ferramentas generativas sem o crivo regulatório tradicional.
FDA autoriza Colorado a importar medicamentos do Canadá — estratégia busca reduzir custos locais
A decisão marca um novo passo na política federal de saúde, permitindo que estados busquem alternativas ao mercado americano, apesar dos desafios logísticos e da resistência da indústria canadense.
FDA aprova novo filtro solar e encerra hiato de 25 anos na regulação
Após duas décadas de espera, o bemotrizinol chega ao mercado americano, sinalizando uma mudança na rigidez regulatória que limitava a inovação em proteção contra radiação UVA.
Novo radiofármaco desafia mercado pós-Pluvicto e altera expectativas de tratamento
A corrida por alternativas eficazes após a falha de terapias consagradas reconfigura o setor de oncologia e abre novas frentes de pesquisa clínica.